Cô gái đang là học viên cao học y khoa, quê ở Bắc Ninh, có mặt tại Học viện Quân y từ sáng sớm 10/12. Hôm nay, hai đơn vị nghiên cứu phát triển vaccine Covid-19 Nanocovax là Nanogen và Học viện Quân y bắt đầu tuyển tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng vaccine giai đoạn một. Mục đích thử nghiệm giai đoạn này là theo dõi tính an toàn của vaccine.

Cô gái đầu tiên đăng ký trở thành tình nguyện viên thử nghiệm vaccine Covid-19 Nanocovax, sáng 10/12.

Có hai cách thức đăng ký, gồm đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học, Học viện Quân y ở Hà Nội; đăng ký qua điện thoại, qua email hoặc qua trang web của Nanogen. Giai đoạn một cần 60 tình nguyện viên, hiện đã nhận được thông tin 30 người đăng ký trong buổi sáng.

Minh Anh là một trong những người đầu tiên đăng ký trực tiếp tại Học viện Quân y. Cô từng làm công việc nghiên cứu về Covid-19, vì vậy hiểu rõ mức độ nguy hiểm của đại dịch. Tại Việt Nam, dịch bệnh được phòng ngừa tốt, nhưng trên thế giới dịch đã lan tràn, khiến nhiều người tử vong rồi.

Do đó, Minh Anh nói rằng sẵn sàng đăng ký thử nghiệm lâm sàng, bắt lấy cơ hội trở thành người đầu tiên được bảo vệ. Bên cạnh đó, cô mong muốn tìm hiểu thêm về nCoV, vaccine thông qua thử nghiệm lâm sàng.

"Nếu nói không ngại và không sợ thì không phải. Nhưng tôi có niềm tin", Minh Anh quả quyết. "Giả sử thử nghiệm có phản ứng phụ, tôi sẽ được chăm sóc sức khỏe đầu tiên. Nếu thử nghiệm không tốt, tôi có thể dừng bất cứ lúc nào".

Cô bày tỏ niềm tin rằng "sẽ không có vấn đề gì xảy ra".

Cô cũng cho biết đã được tư vấn, giải đáp, được tiêm cái gì vào cơ thể và thử nghiệm với đối tượng như thế nào, nguy hiểm đến đâu, kế hoạch khám sức khỏe sau khi đăng ký.

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cho biết các điều kiện tình nguyện viên cần có gồm: từ 18 đến 50 tuổi; khỏe mạnh, các chỉ số huyết học, sinh hóa bình thường; hoàn toàn tình nguyện, tham gia theo nguyện vọng cá nhân; không chịu áp lực về sức khỏe, tài chính, hành chính; hiểu và nắm rõ bảng thông tin, nguyên tắc thử nghiệm. Các ứng viên còn cần đáp ứng những tiêu chí đặc thù khác.

Ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu phát triển của Nanogen, chia sẻ đã tính toán tới các biến cố bất lợi, gây ảnh hưởng tính mạng theo quy định thử nghiệm lâm sàng khi thiết kế đề cương lâm sàng. Hiện tại, các công tác chuẩn bị và xử lý sự cố đó đã được xử trí rất chỉn chu. Học viện Quân y bố trí sẵn ê kíp cấp cứu của Bệnh viện Quân y 103, Bệnh viện Bỏng Quốc gia.

"Nanogen chuẩn bị hai phương án xử trí sự cố. Đầu tiên, chúng tôi ký hợp đồng với một hãng bảo hiểm, mua bảo hiểm cho tình nguyện viên đề phòng tình huống xấu nhất. Thứ hai, chúng tôi ký quỹ với ngân hàng để bồi thường cho tình nguyện viên thử nghiệm, nếu bảo hiểm không chi trả cho các sự cố", ông Sĩ nói.

Ông cũng cho biết quý 4 năm 2021 thử nghiệm lâm sàng 3 pha (ba giai đoạn) sẽ hoàn thành với điều kiện các quá trình diễn ra thuận lợi.

"Nếu vaccine Covid-19 của Việt Nam thành công, đây là điều tuyệt vời nhất. Tôi sẽ được bảo vệ đầu tiên, không mất phí và được chăm sóc sức khỏe nhiều hơn, đồng thời là một trong những người đầu tiên góp công sức vào quá trình này", Minh Anh nói.

Việt Nam khởi động dự án thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19

Ưu điểm lớn nhất của vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm (NANO COVAX) là tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, độ an toàn cao, ít tác dụng phụ và có điều kiện bảo quản thuận lợi hơn so với các loại vaccine khác (bảo quản 2 độ C – 8 độ C).

Ngày 10/12, khởi động Chương trình thử nghiệm vaccine giai đoạn 1 và thu tuyển người tình nguyện

Ngày 9/12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp thẩm định, thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 đối với vaccine Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này.

Tháng 3/2021, vaccine ngừa Covid-19 thứ 2 của Việt Nam sẽ được thử nghiệm

Sau NANOGEN, vaccine ngừa Covid-19 thứ 2 của Việt Nam do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu sẽ tiến hành thử nghiệm trên người vào tháng 3/2021. 

Lộ trình thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 tại Việt Nam

Việt Nam chính thức thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 trên người từ ngày 10/12 tới đây với lộ trình ban đầu là thử nghiệm trên khoảng 20 tình nguyện viên ban đầu. 

Theo VnExpress